Nya åtgärder ska göra försörjningen av kritiska läkemedel tryggare

Europaparlamentet har antagit sin position om ett förslag som ska göra det lättare för EU-medlemsländer att få tillgång till kritiska läkemedel. Målet är att undvika bristsituationer, minska beroendet av länder utanför EU och stärka den europeiska läkemedelsproduktionen.

Under de senaste åren har EU-kommissionen drivit en process för att stärka Europas tillgångar till kritiska läkemedel och kapacitet kopplat till läkemedelsförsörjningen. Detta ledde fram till att det under föregående år presenterades ett förslag till förordningen av EU-kommissionen gällande tillgången till kritiska läkemedel. Vilket vi på EU-kontoret rapporterat om i en tidigare artikel.

Bakgrunden till initiativet grundar sig i att många EU-länder idag är beroende av läkemedel som tillverkas utanför Europa. Det gör unionen sårbar vid störningar i de globala leveranskedjorna. Därför vill Europaparlamentet och EU-kommissionen nu öka den europeiska produktionen av kritiska läkemedel. En del av planen är att etablera så kallade industriella strategiska projekt vilket innebär större satsningar, modernisering av fabriker men också om att stärka hela värdekedjan från tillgång till råvaror och avancerad teknik till kompetens, innovation och produktion.

Genom de så kallade industriella strategiska projekten kan företag få finansiellt stöd för att utveckla sin verksamhet. I gengäld ska de åta sig att prioritera leveranser till EU-marknaden för att säkerställa att viktiga läkemedel finns tillgänglia när det behövs.

Nya regler för upphandling och produktion

Europaparlamentet vill att priset inte längre ska vara det enda som avgör när länder köper in läkemedel. Istället vill de att upphandlande myndigheter ska kunna ta hänsyn till hur säkra leveranserna är och om produktionen sker inom EU. Detta ska göra det mer attraktivt för företag att tillverka läkemedel i Europa.

För att underlätta samarbete mellan medlemsländerna vill Europaparlamentet också göra det enklare att genomföra gemensamma upphandlingar av läkemedel. I EU-kommissionens ursprungliga förslag krävs att minst nio länder deltar i en gemensam upphandling, men Europaparlamentet vill sänka kraven till fem länder. Det ska bidra till att göra samarbeten smidigare och ge bättre tillgång till viktiga läkemedel.

Bättre beredskap ifall läkemedel riskerar att ta slut

För att undvika bristsituationer vill Europaparlamentet att medlemsländerna ska samordna sina beredskapslager. Vidare föreslår Europaparlamentet också att EU-kommissionen, som en sista utväg, ska kunna besluta om att läkemedel flyttas från ett land till ett annat om en akut brist skulle uppstå.

Rapportören Tomislav Sokol (Europeiska folkpartiet, EPP) betonar att målet är att patienter runt om i hela EU ska kunna lita på att viktiga läkemedel finns tillgängliga när de behövs. Han lyfter också fram att upphandlingar måste prioritera leveranssäkerhet och europeisk produktion, inte bara lägsta pris.

Vad händer nu?

Europaparlamentet är nu redo att påbörja förhandlingarna med melemsländerna om den slutliga utformningen av reglerna. När Europaparlamentet och rådet har enats om en gemensam text kan förordningen publiceras i EU:s officiella tidning och träda i kraft.