Nytt förslag för att säkra tillgången till kritiska läkemedel

EU-kommissionen har presenterat en ny förordning om kritiska läkemedel, med målet att säkerställa tillgången genom ökad produktion inom EU och mer pålitliga försörjningskedjor.

Under Covid-19-pandemin blev det uppenbart att det fanns förbättringspotential bland EU-länderna gällande tillgången av läkemedel vid kriser. Det blev stora brister av läkemedel och medicinsk utrustning när EU:s globala försörjningskedjor begränsades av pandemin. För att undvika en upprepning av krisen föreslår EU-kommissionen nu förordningen om kritiska läkemedel. Denna syftar till att förbättra tillgången och produktionen av kritiska läkemedel och göra försörjningskedjorna mer pålitliga och mindre sårbara vid kriser.

Förslaget kommer som en fortsättning på utvecklandet av den europeiska hälsounionen, som är EU:s samlingsnamn för att förbättra hälso- och sjukvården inom EU. Det nya förslaget kommer också i samband med en revidering av EU:s läkemedelslagstiftning och ska ses som en komplettering till denna.

Nyckelförslag i förordningen

I förordningen finns flera nyckelförslag för att främja investeringar i kritiska läkemedel inom EU, samt incitament för att göra försörjningskedjor mer motståndskraftiga. Vidare ska medlemsländerna kunna gå ihop för att öka sin inköpskraft.

Strategiska projekt

Viktiga aktörer inom produktionen av kritiska läkemedel ska få tillgång till enklare och snabbare finansiellt administrativt, regulatoriskt och vetenskapligt stöd.

Vägledning för statsstöd

EU-kommissionen anser att mer vägledning behövs i hur medlemsländerna ska använda statsstöd för att stötta produktion av kritiska läkemedel. De har därför i samband med förslaget publicerat nya riktlinjer för finansiellt stöd av strategiska projekt för kritiska mediciner.

Nya krav för offentlig upphandling

En del i det nya förslaget är att medlemsländerna ska införa nya krav vid offentlig upphandling av kritiska läkemedel med syftet att säkra försörjningen. Ett krav är att källorna för beståndsdelar och ämnen i kritiska läkemedel ska vara diversifierade, så att inte allt kommer från samma plats eller land. Ett annat krav är att försörjningskedjorna ska övervakas, och ett tredje är att EU-baserade producenter ska prioriteras när det finns få alternativ för produktionsländer.

Gemensamma upphandlingar

Ökat stöd för gemensamma upphandlingar är också en del av förslaget. EU-kommissionen menar att medlemsländerna kan minska skillnaderna i tillgänglighet och tillgång av kritiska läkemedel inom EU om de gör gemensamma upphandlingar.

Internationella partnerskap

För att göra försörjningskedjorna mer tillförlitliga i kriser ska internationella partnerskap med likasinnade länder och regioner utforskas. Även här är målet att minska beroendet av enskilda eller få leverantörer.